河南省人民政府办公厅关于印发河南省建立国家基本药物制度实施办法(暂行)的通知
河南省人民政府办公厅
河南省人民政府办公厅关于印发河南省建立国家基本药物制度实施办法(暂行)的通知
豫政办 〔2010〕11号
各市、县人民政府,省人民政府各部门:
《河南省建立国家基本药物制度实施办法(暂行)》(以下简称《办法》)已经省政府同意,现印发给你们,请认真遵照执行。
各试点市、县和有关部门要根据《办法》制定实施细则,及时掌握情况,研究解决实际工作中存在的问题,扎实推进,务求实效。重大情况及时向省政府报告。
河南省人民政府办公厅
二○一○年二月二日
河南省建立国家基本药物制度实施办法(暂行)
为推进建立国家基本药物制度,保障群众基本用药,减轻医药费用负担,根据卫生部等九部委《关于印发关于建立国家基本药物制度的实施意见的通知》(卫药政发〔2009〕78号)、《中共河南省委河南省人民政府关于深化医药卫生体制改革的实施意见》(豫发〔2009〕23号)和《河南省人民政府关于印发河南省2009年医药卫生体制改革实施方案的通知》(豫政〔2009〕56号)精神,结合我省实际,制定本实施办法。
第一章 总 则
第一条 基本药物是适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。
第二条 国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度,与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。
第三条 实施国家基本药物制度要坚持以下基本原则:深入贯彻落实科学发展观,坚持把维护人民群众健康权益放在第一位;坚持立足省情,确保基本药物制度实施与经济社会发展水平相协调;坚持统筹兼顾,实施国家基本药物制度要与改革基层医疗卫生机构运行机制同步推进;坚持因地制宜,结合我省实际,积极试点、分步实施,稳步推进建立国家基本药物制度。
第四条 实施国家基本药物制度实行全省统一领导、地方分级负责、部门指导协调、多方共同参与的工作模式,强化部门责任与协调配合。
第二章 目标任务
第五条 实施国家基本药物制度的总目标是:保障人民群众基本用药,促进医药卫生事业全面健康协调发展,维护健康公平,使人人享有基本医疗卫生服务,不断提高人民群众健康水平。
第六条 实施国家基本药物制度的分阶段目标是:(一)2010年3月1日起,郑州、焦作、鹤壁、平顶山、安阳、济源6个省辖市的47个县(市、区)政府举办的城市社区卫生服务中心(站)和乡镇卫生院实施国家基本药物制度,包括省级集中网上公开招标采购、统一配送、全部配备使用基本药物并实行零差率销售。2010年年底前,在全省60%的县(市、区)政府举办的基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度。(二)到2011年,初步建立国家基本药物制度,全省所有政府举办的基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度。(三)到2020年,全面实施规范的覆盖城乡的国家基本药物制度。
第三章 目录管理
第七条 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物目录中的药品。在建立国家基本药物制度初期,政府举办的基层医疗卫生机构确需配备、使用非目录药品的,由省基本药物工作委员会组织专家论证,报省政府批准,并报国家基本药物工作委员会备案。基层医疗卫生机构配备、使用的非目录药品执行国家基本药物制度相关政策和规定。
第八条 增加非目录药品品种,应坚持防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则,并结合当地财政承受能力和基本医疗保障水平从严控制。增加使用的非目录药品从《河南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(甲类药品)》(以下简称《目录(甲类药品)》)中选择,确因地方特殊疾病治疗必需的,也可从《河南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(乙类药品)》中选择。增加的药品原则上应是多家企业生产品种。
第九条 对我省实施国家基本药物制度的试点地方,暂授权各省辖市根据基层群众的用药需求选择非目录药品,原则上不得超过200种,并报省基本药物工作委员会备案。
非目录药品必须进行公开招标、统一配送、零差率销售,政府举办的中心乡镇卫生院和城市社区卫生服务中心非目录药品年销售量不得超过整个药品年销售量的30%,一般乡镇卫生院和城市社区卫生服务站不得超过20%。
第四章 生产储备
第十条 建立基本药物生产供应保障体系。在政府宏观调控下,充分发挥市场机制作用,进一步规范基本药物的生产流通,完善医药产业政策和行业发展规划,推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级。积极发展药品现代物流和连锁经营,促进药品生产企业、流通企业的整合。
第十一条 完善全省药品储备制度。对临床必需、价格低廉、用量不确定、企业不常生产、不可替代的基本药物,纳入省级储备范围,保证临床需求。
第五章 采购配送
第十二条 政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物,实行省级集中网上公开招标采购、统一配送。药品集中招标采购按照《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国政府采购法》等法律、法规的规定,坚持质量优先、价格合理的原则,坚持全国统一市场,不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争。基本药物集中招标采购周期原则上一年一次。
第十三条 鼓励、支持非政府举办的医疗卫生机构和零售药店配备销售的基本药物纳入政府集中招标和统一配送范围。
第十四条 国家基本药物目录中麻醉、精神药品、免疫规划疫苗、免费治疗的抗结核药、抗麻风病药、抗艾滋病药、抗疟药、计划生育药品以及中药饮片等的采购配送仍按国家有关法规规定执行。
第十五条 省级统一招标选择配送企业,对政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物实行统一配送。实施国家基本药物制度的省辖市根据本地医疗卫生机构数量、药品使用和地域情况,从省级中标配送企业中合理选择若干家配送企业,负责本地政府举办的医疗卫生机构基本药物的配送工作。其所辖县(市、区)从省辖市所选中标配送企业中选择1—3家,负责本地政府举办的医疗卫生机构基本药物的配送工作。具体配送办法由各地制定。
第十六条 加强基本药物购销合同管理。生产企业、配送企业和医疗卫生机构按照《中华人民共和国合同法》等规定,根据集中采购结果签订药品购销合同,履行合同规定的责任和义务。合同中应明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。合同执行周期与招标采购周期保持一致,医疗卫生机构采购基本药物回款时间按国家规定和合同约定执行。各级卫生部门要会同食品药品监管、工商等相关部门加强监督检查。
第六章 配备使用
第十七条 建立基本药物优先和合理使用制度。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。其他各类医疗机构也必须按规定使用基本药物,具体使用比例由省级卫生部门根据国家有关规定确定。医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集,加强合理用药管理,确保规范使用。
第十八条 医疗卫生机构应建立健全药事管理机构,完善医师处方监督检查和审核制度,加强医师基本药物合理使用培训,鼓励医师优先合理使用基本药物,规范基本药物临床使用,发挥临床药师参与临床药物治疗和规范临床用药行为的作用,为药物治疗的合理、安全、有效提供保障。
第十九条 全省所有零售药店应配备和销售国家基本药物。患者凭处方可以到零售药店购买,零售药店必须按规定配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员为患者提供购药咨询和用药指导,对处方的合法性与合理性进行审核,依据处方正确调配、销售药品。
第二十条 试点地方政府举办的基层医疗卫生机构的现有库存药品,在启动实施国家基本药物制度后可继续使用,但全部按进价销售,且不得高于国家零售指导价和省招标采购限价,售完为止,最长时间不超过两个月。
第七章 价格管理
第二十一条 完善和规范政府调控与市场作用相结合的基本药物价格形成机制,加强价格监督管理,健全基本药物价格监测管理体系。生产、经营单位不得突破政府制定的基本药物零售指导价格。
第二十二条 省政府价格主管部门根据全省基本药物集中招标形成的统一采购价格、配送费用及药品加成政策,确定基本药物零售限价。
在确保产品质量和配送服务水平的前提下,各地要探索进一步降低基本药物价格的采购方式。省级集中招标后,对高于乡镇卫生院销售价格的药品,可以县(市、区)为单位,依据当地药店同一品规的零售价,在省级中标品规内进行二次招标或者竞争性谈判,进一步降低价格,确保政府举办的基层医疗卫生机构销售的基本药物价格低于基本药物制度实施前其销售价格的15%以上。对乡镇卫生院目前没有使用、无法对比价格的中标药品,可以由县(市、区)参考当地药店零售价,通过招标或谈判进一步降低价格,确保低于当地药店平均零售价。
第二十三条 实施国家基本药物制度的政府举办的基层医疗卫生机构按购进价格实行零差率销售。其他各类医疗卫生机构使用基本药物,按国家有关价格政策规定执行。
第八章 补偿报销
第二十四条 改革基层医疗卫生机构的补偿机制。对政府举办的社区卫生服务中心(站)和乡镇卫生院等基层医疗卫生机构,在严格界定功能和任务、核定人员编制、核定收支范围和标准、转变运行机制的同时,政府负责按国家规定核定的基本建设、设备购置、人员经费和其承担的公共卫生服务的业务经费,使其正常运行。政府补助按照核定任务、核定收支、绩效考核补助的办法核定。在进行绩效考核的基础上,采取预拨和结算相结合的方式予以拨付。探索对基层医疗卫生机构实行收支两条线管理。
第二十五条 推进基层医疗卫生机构人事制度改革,建立因事设岗、全员聘用的用人机制。对政府举办的乡镇卫生院,要根据其职责任务、服务人口、当地经济发展水平,同时适当考虑医疗卫生服务需求、地理位置、交通条件等因素核定人员编制。政府举办的社区卫生服务机构人员编制执行《关于全省城市社区卫生服务机构人员编制问题的通知》(豫编〔2007〕53号)。核定的人员编制,作为其聘用人员和核拨经费的依据。
政府举办的乡镇卫生院和社区卫生服务机构在核定的编制限额内,实行定编定岗、公开招聘、合同聘用、岗位管理、绩效考核。
第二十六条 建立基层医疗卫生机构绩效考核制度。县级卫生部门应以任务完成情况、患者满意度、居民健康改善状况为核心,对基层医疗卫生机构进行绩效考核,财政、人力资源社会保障等部门对考核结果进行审核,经费拨付与考核结果挂钩。基层医疗卫生机构应以服务质量、工作数量和医德医风为核心,对职工个人进行考核,个人工资收入与考核结果挂钩。
第二十七条 基本药物全部纳入《河南省新型农村合作医疗报销药物目录》和《目录(甲类药品)》,新型农村合作医疗报销比例比非基本药物提高10个百分点,城镇职工和城镇居民基本医疗保险报销比例按《目录(甲类药品)》规定执行。各级医疗保障经办机构要严格按照基本药物的报销比例进行结算。
第九章 质量监管
第二十八条 加强基本药物质量安全监管,对基本药物实行定期质量抽检,并向社会及时公布抽检结果。加强基本药物不良反应监测,建立健全药品安全预警和应急处置机制,完善药品召回管理制度,保证用药安全。
第二十九条 强化基本药物质量安全管理。加强生产经营企业责任教育,督促企业完善质量管理体系,建立基本药物质量考核评估制度。严格执行药品生产质量管理规范(GMP),杜绝不合格基本药物进入流通环节。严格执行药品经营质量管理规范(GSP),加强基本药物配送管理。
第十章 考核评估
第三十条 建立国家基本药物制度成本效益评价和考核制度。对国家基本药物制度实施的效果和成本效益进行分析评估,把基本药物的价格降低程度、给群众带来的实惠和对基层医疗机构运行、医生行为造成的影响等作为主要考核内容。
各级、各有关部门要定期对国家基本药物制度实施情况进行检查,将实施国家基本药物制度纳入医药卫生体制改革工作考核内容,坚持政府考核与社会监督相结合,促进国家基本药物制度不断完善。
第三十一条 建立和完善全省统一的基本药物采购、配送、使用、价格和报销信息管理系统,加强对基本药物实施情况的实时监控和动态监测。
第十一章 组织实施
第三十二条 省政府深化医药卫生体制改革领导小组统筹组织和协调国家基本药物制度实施工作。各级政府要加强对实施国家基本药物制度的组织领导,切实履行职责,坚持改革与投入并重,完善政府举办的基层医疗卫生机构补偿机制,落实财政补助政策,并与基本药物零差率销售政策衔接一致。各级卫生、编制、发展改革、财政、人力资源社会保障、物价、食品药品监管等部门要加强协调,密切配合,保证制度顺利实施。
第三十三条 省基本药物工作委员会负责研究制定、组织实施我省国家基本药物制度推行过程中基本药物生产供应、招标采购、统一配送、临床使用、定价报销、监测评价等环节的相关政策,制定政府举办的基层医疗机构必需使用的非目录药品遴选和调整原则、程序及方案,统筹协调各有关部门做好职责范围内的工作。
第三十四条 国家基本药物制度是一项全新的制度,要加强合理用药的舆论宣传与教育引导工作,普及合理用药常识,提高全民对基本药物的认知度和信赖度,营造良好社会氛围。
中华人民共和国国家标准放射病诊断标准及处理原则（ＧＢＷ—１—８０）
卫生部
中华人民共和国国家标准放射病诊断标准及处理原则（ＧＢＷ—1—80）
卫生部
外照射放射病
一、急性放射病
急性放射病是指人体在短时间（通常是数日）内受到一次或多次大剂量照射所引起的全身性疾病。根据病情的基本改变，分为骨髓型（造血型）、肠型和脑型三种类型。
〔诊断标准〕
1．一次或短时间（数日）内多次接受大于100拉德的均匀或比较均匀的全身照射。受照剂量的确定除依据物理方法测定的剂量外，尚应参考外周血象（中性粒细胞和淋巴细胞）和淋巴细胞染色体检查结果（25—500拉德准确性较好）估算的剂量值。对受中子照射的人员还应测
量感生放射性估算剂量。必要时安排事故模拟。
2．受照射后引起之主要临床表现和实验室检查所见，依受照剂量大小，受照部位和范围之及人体情况而异。可根据表1、表2做出分型和分度诊断。
对多次分割高度不均匀的全身照射病例则应注意其临床表现的某些特点。
表1 急性放射病初期症状及淋巴细胞绝对数
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ ｜ ｜照后1～2天淋 ｜剂 量 ｜
｜分型（度）｜初 期 反 映 ｜ 巴细胞绝对数 ｜界限值 ｜
｜ ｜ ｜（个／立方毫米）｜（拉德）｜
｜－－－－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－｜
｜ ｜轻 度｜乏力、不适、食欲减退 ｜1200 ｜100 ｜
｜骨｜－－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜头昏、乏力、食欲减退、｜ ｜ ｜
｜ ｜中 度｜恶心、呕吐、白细胞短 ｜900 ｜200 ｜
｜ ｜ ｜暂上升后期下降 ｜ ｜ ｜
｜髓｜－－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－｜
｜ ｜重 度｜多次呕吐、可有腹泻、 ｜600 ｜350 ｜
｜ ｜ ｜白细胞明显下降 ｜ ｜ ｜
｜型｜－－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－｜
｜ ｜极重度｜多次呕吐、腹泻、休克、｜300 ｜550 ｜
｜ ｜ ｜白细胞急剧下降 ｜ ｜ ｜
｜－－－－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－｜
｜ 肠 型 ｜频繁呕吐、腹泻严重、 ｜＜300 ｜1000｜
｜ ｜腹疼、血红蛋白升高 ｜ ｜ ｜
｜－－－－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－｜
｜ ｜频繁呕吐、腹泻、休克、｜ ｜ ｜
｜ 脑 型 ｜共济失调、肌张力增高、｜＜300 ｜5000｜
｜ ｜震颤、抽搐、昏睡、定 ｜ ｜ ｜
｜ ｜向和判断力减退 ｜ ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
3．以丙种射线为主的一次全身照射引起的急性放射病的分类诊断可参考下图做出。
说明：将照后24—48小时内淋巴细胞绝对数和该时间内病员出现过的最重症状（上图柱内侧实线下角）作一联线通过中央柱，柱内所标志的程度就是病员可能的病情。
如在照后6小时对病员进行分类诊断时，则仅根据病员出现过的最重症状（上图柱内侧实线的上缘）作一水平横线至中央柱，柱内所标志的程度即为病员可能的病情，但此误差较大。
〔治疗原则〕
根据病情程度和各期不同特点，尽早采取中西医综合治疗措施。
表2 骨髓型、肠型、脑型急性放射病临床表现
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ ｜ ｜ ｜ 骨 髓 型 ｜
｜ 临 床 ｜ 脑型 ｜ 肠型 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜极 重 度 ｜ 重 度 ｜ 中 度 ｜ 轻 度 ｜
｜－－－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜ ｜呕 吐｜＋＋＋ ｜＋＋＋ ｜＋＋＋ ｜＋＋ ｜＋ ｜－ ｜
｜初｜－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜ ｜腹 泻｜＋＋＋ ｜＋＋＋ ｜＋＋～＋ ｜＋～－ ｜－ ｜－ ｜
｜ ｜－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜ ｜共济失调、｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜期｜定向、判断｜＋＋＋ ｜－ ｜－ ｜－ ｜－ ｜－ ｜
｜ ｜力减退 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜ ｜开始时间 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜＞30天 ｜
｜ ｜ （天） ｜立即 ｜3～6 ｜＜10 ｜15～25｜20～30｜或极期 ｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜不明显 ｜
｜ ｜－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜ ｜ 口咽炎 ｜－ ｜＋＋～－｜＋＋＋～＋＋｜＋＋ ｜＋ ｜－ ｜
｜ ｜－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜极｜最高体温 ｜↓ ｜↑或↓ ｜＞39℃ ｜＞39℃ ｜＞38℃ ｜＜38℃ ｜
｜ ｜－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜ ｜脱 发｜－ ｜＋＋～－｜＋＋＋～＋＋｜＋＋＋ ｜＋＋～＋ ｜－ ｜
｜ ｜－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜ ｜出 血｜－ ｜＋＋～－｜＋＋＋～－ ｜＋＋＋ ｜＋＋～＋ ｜－ ｜
｜ ｜－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜ ｜ 柏油便 ｜－ ｜＋＋～－｜＋＋＋ ｜＋＋ ｜－ ｜－ ｜
｜ ｜－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜期｜ 血水便 ｜＋～－ ｜＋＋ ｜－ ｜－ ｜－ ｜－ ｜
｜ ｜－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜ ｜腹 泻｜＋＋＋ ｜＋＋＋ ｜＋＋＋ ｜＋＋ ｜－ ｜－ ｜
｜ ｜－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜ ｜拒 食｜＋ ｜＋ ｜＋ ｜± ｜－ ｜－ ｜
｜ ｜－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜ ｜衰 竭｜＋＋＋ ｜＋＋＋ ｜＋＋＋ ｜＋＋ ｜－ ｜－ ｜
｜－－－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜白细胞最低数 ｜ ｜ ｜＜200 ｜200～ ｜1000～｜＞3000｜
｜个／立方毫米 ｜ ｜ ｜ ｜1000 ｜3000 ｜ ｜
｜－－－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜ 剧量界限值 ｜5000｜1000｜550 ｜350 ｜200 ｜100 ｜
｜ （德 拉） ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
附图：（略）
1．轻度：一般不需特殊治疗。可采取对症处理，加强营养，注意休息。
2．中、重度：根据病情采取不同保护性隔离措施，并针对各期不同临床表现，灵活制订治疗方案。
（1）初期：镇静。脱敏止吐。调节神经功能。
（2）假愈期：有指征地（白细胞低于3000／立方毫米；脱发；皮肤粘膜出血）预防使用抗菌药物，主要针对革兰氏阳性细菌。预防出血，保护造血功能。当白细胞低于2000／立方毫米，血小板低于50000／立方毫米，可输注新鲜全血。
（3）极期：根据细菌学检查或对感染源的估计，采取有效的抗感染措施（特别注意针对革兰氏阴性细菌）。控制出血，减轻造血损伤，输注全血或输注白细胞和血小板混悬液。纠正水电解质紊乱。注意防止肺水肿。
（4）恢复期：强壮治疗，促进恢复。
3．极重度以及肠型和脑型：基本同重度。早期对症处理，积极缓解胃肠和神经系统症状，注意防止肠套迭。极重度骨髓型和轻度肠型可考虑同种骨髓移植。
〔处理原则〕
原则上调离放射性工作。严密医学随访观察和定期鉴定。根据病情可疗养和休息，病愈后可安排适当工作。受照后休息时间作如下建议：
轻度：3—6个月
中、重度：6—12个月
极重度：1—2年
二、慢性放射病
慢性放射病是指人体在较长时间内受到超量大容许剂量当量外照射而引起的全身性疾病。
〔诊断标准〕
1．有明确的长期连续或间断超最大容许剂最当量全身照射史，如5一10年内全身累积剂量当量达150—200雷姆以上。
2．参加放射性工作前身体健康。工作多年后出现神经衰弱症候群和／或植物神经功能紊乱的临床表现症状，而其消长一般与接触射线有关。
3．多次动态观察确定造血系统和有关脏器功能有如下改变：
（1）白细胞总数自身对照渐进性降低至4000／立方毫米以下，可伴有中性粒细胞减少和淋巴细胞相对增多。也应注意无其他原因可寻的白细胞总数持续半年以上高于11000／立方毫米者。分类计数中尚可见到无其他原因可寻的嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞的长期升高。
（2）血小板长期稳定地低于80000／立方毫米，也应注意红细胞减少（男性低于350万／立方毫米，女性低于300万／立方毫米）和血红蛋白降低（男性低于11克％，女性低于10克％），以及红细胞和血红蛋白的增高（红细胞高于600万／立方毫米，血红蛋白高于1
7克％）者（高原地区例外）。
（3）骨髓检查显示增生减低或过旺；粒细胞系统成熟障碍；巨核细胞减少。也可无明显改变。要结合外周血象综合考虑骨髓检查所见。
（4）血细胞染色体畸变率和外周血淋巴细胞微核率显著增高。
（5）性腺、甲状腺和肾上腺皮质功能以及物质代谢方面的检查异常。
4．排除引起前述临床表现和实验室检查的其他疾病。
〔分度及处理原则〕
Ⅰ度：具备1、4两项前提下，有相应的自觉症状，白细胞减少或增多持续半年以上，可伴有分类异常；或血小板轻度减低；或血红细胞系统改变；或血细胞染色体畸变率和淋巴细胞微核率显著增高；骨髓增生或轻度异常；生殖内分泌系统和物质代谢有轻度变化。若脱离射线或改善工
作条件，治疗反应好，恢复较快。
暂时脱离射线工作，积极治疗。半年全面复查一次，恢复后继续观察半年，则在加强防护的情况下，逐渐参加射线工作。并撤销慢性放射病Ⅰ度的诊断。
Ⅱ度：具备1、4两项前提下，有较严重或较顽固的自觉症状；血红蛋白、白细胞、血小板有两项或三项稳定减少，或白细胞稳定减少在3000／立方毫米以下，骨髓增生低下；可有出血倾向，生殖、内分泌功能、物质代谢等方面有明显改变，脱离射线，恢复缓慢。
调离射线工作，积极治疗。出院后一年复查，若有恢复可参加一些非放射性工作。半年至一年全面复查，恢复后撤销慢性放射病Ⅱ度的诊断。
〔注〕：“放射反应”一般呈暂时性，构不成慢性放射病的诊断。系指接触射线时间不长，受照射剂量不大，而出现有关症状；白细胞增多或减少，或伴有嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞的增高；无明显脏器功能改变；又无其他原因可寻者。一般不脱离射线或短暂脱离射线即可恢复。个
别症状顽固，白细胞较长期不恢复者，可考虑调离射线工作。
三、皮肤放射损伤
皮肤放射损伤是指身体局部一次或短时间（数日）内多次受到大剂量照射，或长期受到超最大容许剂量当量的照射，所引起的局部皮肤损伤。
〔诊断标准〕
急性型：局部一次或短时间（数日）内多次受到大于500—1000拉德的照射；受照后约1—2周时间出现脱毛、红斑、毛囊疹、水泡、溃疡和坏死等改变。
慢性型、局部长期受到超最大容许剂量当量（高于2500雷姆）的照射；受照后约数年出现皮肤粗糙、皲裂、角化过度，长期不愈的溃疡或锥形突起物，手部受照时指甲的改变等。
〔处理原则〕
1．急性型基本按热灼伤治疗原则处理，尽早保护受照局部。创面治疗宜选用刺激性小、具抗感染能力，又能改善局部血液循环、促进组织生长的药物。必要时予以手术治疗。
2．慢性型者宜早期诊断并改善工作条件，减少局部受照剂量。局部对症治疗。对经久不愈的溃疡或局部增生，应尽早手术治疗。
3．对经久不愈的溃疡或局部增生的患者原则上应调离放射性工作，积极治疗。
内照射放射病
内照射放射病是指放射性核素沉积于人体某些器官和系统所致的全身性疾病。内照射辐射效应的特点是进入体内的放射性核素对机体产生持续性照射；以核素沉积部位的局部损害为主；临床表现迟发且迁延。
〔诊断标准〕
1．受照剂量当量符合下述条件之一：
（1）一次或短时间（数日）内进入体内大量放射性核素，使全身在比较短的时间（几个月）内均匀或比较均匀的受到大于100拉德的累积剂量照射。
（2）一次或短时间（数日）内，进入体内大量有效半减期较长的放射性核素或放射性核素连续多次进入体内，致全身或相当于全身的累积照射剂量当量超过最大容许年剂量当量的几十倍以上。
2．临床表现和实验室检查所见主要是该核素沉积部位的器官损害，并往往伴有急、慢性外照射放射病相应临床所见。
（1）进入部位吸收良好，并比较均匀地分布于
3 137全身的放射性核素（如 氢、 铯等）所致损伤表现类似丙种射线外照射急性放射病。
（2）进入身体并选择地沉积于某些器官的放射
131 226性核素（如 碘、 镭等）以沉积器官损害表现为主，伴有造血障碍等全身表现。
（3）分度：主要依据人体吸收剂量和临床表现及实验室检查。参考外照射放射病分型分度标准作出。
〔处理原则〕
对放射性核素进入体内的急救处理及适时的促排治疗是减少受照剂量、防止发生放射效应的重要手段，应贯彻“分秒必争”的原则。
1．急救：立即撤离现场，进行体表去污，记录和采集供剂量估算的生物样品，力争尽速作出体内核素量的初步估算。迅速清除初始沾染部位的放射性核素，如清拭鼻腔、口腔含漱、催吐或祛痰，必要时洗胃和进行伤口扩创处理，并服用阻吸收制剂，减少或阻止放射性核素的吸收和沉
积，如放射性碘进入体内，应即刻服用碘化钾或碘化钠；放射性锶进入体内，应服用褐藻酸钠磷酸三钙。必要时应用缓泻剂，加速肠道内容物的排出。
2．尽早开始应用特效药物进行加速排出治疗。如放射性铯进入体内，应服用普鲁士兰；镧系和锕系放射性核素进入体内应使用螯合剂（如二乙烯三胺五乙酸，螯核羧酚等）；钋进入体内使用二巯基丙磺酸钠等等。
3．对放射性核素进入体内造成严重内照者，应进行长期系统的医学观察，特别是该放射性核素主要沉积的器官和系统，对发现的损害进行有效的治疗。特别要注意发生有关恶性疾病的可能性，努力做到早期诊断和阻断治疗。
4．原则上调离放射性工作，系统监测体内放射性核素积存量的变化，视病情和治疗情况适当休息和疗养（如半年至二年）。
附：卫生部关于《放射病诊断标准及处理原则》编制说明
二十多年来，我国的放射病科和临床工作取得了很大成绩。为总结我们的实践经验，并指导全国放射病工作，我部组织中国人民解放军军事医学科学院、第二机械工业部和中国医学科学院的有关单位起草了《放射病诊断标准及处理原则》，经广泛征求意见，修改定稿，现已发布试行。
放射病尚无特异性的诊断指标，必须根据明确超剂量的射线接触史、受照剂量、临床表现和实验室检查综合分析，并排除其他疾病，方能做出诊断。不能依据某一项或几项检查所见就轻易地肯定或否定诊断。
放射病，一般是可治愈的。在确诊后，经过治疗和休养可以恢复健康。因此，经临床检查确认治愈后，可撤销放射病的诊断。
一、关于急性放射病。
1．多次分割高度不均匀的全身照射所致损伤的特点是：初期反应和病程不一致；局部损伤和全身损伤不一致；白细胞的下降程度和血小板、粒细胞的改变不一致；累积剂量大小和实际所见到的生物效应程度不一致。
为估价损伤程度，需估算实效剂量（拉德）。可参照下述公式：
照射以头颈部为主时：
ｌｇｙ＝1．9060－0．5911ｌｇｘ
照射以腹部为主时：
ｌｇｙ＝1．9811－0．4409ｌｇｙ
式中Ｙ：实效剂量为累积剂量的百分数
Ｘ：照射天数
公式系60钴意外事故后总结出来的。
公式适用条件：
（1）照射剂量60—260拉德／次，
（2）间隔时间小于24小时。
2、早期分类诊断图系由国内231例小剂量照射人员、8例不同程度急性放射病病例和国外44例核事故受照病例的分析制成。
此图实践应用中符合率较好。对小剂量照射人员的诊断误差为3．4％，中度放射病符合率略低。
二、关于慢性放射病
1．放射病属非随机性躯体效应，存在着阈剂量。但人类的实践目前尚难于给出一个明确的阈剂量。考虑到：（1）全身一次外照射100拉德以上才能引起轻度急性放射病。那么，慢性放射病所需照射剂量肯定应高于这一剂量；（2）应在足够长的放射性工龄中受到超最大容许剂量
当量的照射。因此，给出一个阈剂量的下限剂量是可能的，如5—10年内受照剂量150—200雷姆以上。
2．造血器官的障碍是多数慢性放射病病例具有的主要临床表现。但肯定这一损害的存在要经多次动态观察。
血细胞染色体畸变率和外周血淋巴细胞微核率的增高（按各自实验室正常值高限作标准）仅为受到一定剂量照射的指示。因此，它们的阳性结果不足以作患病诊断的主要依据，但它们显示正常结果则往往不支持慢性放射病的诊断。
3．放射病临床实践证明，由于辐射防护的加强和工作人员受照剂量的降低，Ⅱ度慢性放射病已不能见到了，Ⅱ度慢性放射病也很少见，故本标准仅将慢性放射病分为两度。目前见到的多是功能性改变为主的Ⅰ度慢性放射病，停止放射性接触和恰当的治疗是易于恢复的。
三、关于皮肤放射损伤
1．皮肤的放射损伤有很宽的范围：从单纯变红直到坏死，即红斑、干性脱皮、渗出性皮炎、坏死和慢性溃疡。脱毛往往是皮肤受照的良好的剂量指示；出现初期红斑的受照剂量约为200拉德；300拉德以下不出现脱毛；低于600拉德脱毛是暂时性的，再高的剂量则是永久性的
。而高于1500拉德的受照剂量则出现急性渗出性皮炎。
2．单纯的局部皮肤损害不伴有全身性病变者仅诊断为皮肤损伤，不诊断为放射病。因皮肤放射性损伤而致残废，影响生活者，可享受放射病待遇。
四、关于内照射放射病
1．放射性核素进入人体内所致内照射放射病仅见十多例报告，限于3氢、137铯、226镭、198金、170铥等几种核素。直接诊断慢性内照射放射病的病例尚未见到报告。因此，限于人类实践经验，草拟详细的诊断标准是困难的，特别是制定急性和慢性的分类诊断标准就更
为困难。故仅笼统地给出内照射放射病的诊断标准。
2．内照射剂量的估算较复杂。由于人们尚不全面了解各种放射性核素的代谢模式和有关参数，又由于监测手段和方法的限制，及时做出准确的内照射剂量估算往往是困难的。但是，引起内照射放射病的放射性核素进入体内量一定是远远超过有关限制值的，以至对全身或相当于全身的
受照剂量当量，肯定高于最大容许年剂量当量的几十倍以上。
3．进入体内的放射性核素多以局部损害为主，但诊断为内照射放射病者必定同时伴有全身性损害。仅具备局部损害者不能诊断为内照射放射病。
4．在长期医学观察中，特别应对放射性核素诱发有关器官或组织恶性疾病发生率的增高予以注意。收集完整的剂量、临床及病理资料，积累放射远期效应的人类证据。
1980年9月9日
