开展整顿生物制品、血液制品的实施办法
作者:法律资料网 时间:2024-07-04 16:18:35 浏览:9213
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开展整顿生物制品、血液制品的实施办法
卫生部
开展整顿生物制品、血液制品的实施办法
1982年6月9日，卫生部
生物制品和血液制品（包括胎盘血制品）是医药的重要组成部分，是防病治病不可缺少的有效武器。建国以来，在党和政府的领导关怀下，生物制品、血液制品事业得到很大发展。品种日趋齐全、产量大幅度增加、质量有明显提高，为防病治病、战备救灾、抢救危重病人、保障人民健康发挥了重要作用。
由于十年动乱，生物制品的生产科研工作遭受破坏，企业管理水平低，在经营思想上还存在某种程度忽视质量的现象。有的制品污染率比较高，浪费损失大，有的制品反应大，效果差，一些制品达不到世界卫生组织规程的要求、血液制品存在的问题更多。一是生产单位乱，没有严格审批手续。据初步调查，在十八个省、市、自治区内有64个生产单位，有省办生物制品所、中心血站、卫生防疫站、药品检验所、制药厂、部队、医院以及妇幼保健院等。其中多数单位不具备生产的基本条件。二是管理乱，血液制品的生产布局没有统一管理，产品没有纳入计划，产品质量未经检定部门检定，也未进入商业渠道，而是采取自产、自销、自定价格的方式进行交易，影响了计划管理。进口管理方面无专门检验部门进行质量把关，有的将不含蛋白的制品冒充丙种球蛋白，以假充真，危害人民健康，致使我们在经济上造成损失。三是使用乱，血液制品是短线的紧缺产品，长期供不应求，加之，有些人错误地认为使用血液制品有利无害，滋补身体，延年益寿，是能治百病的“万灵药”。因此到处找门路盲目乱买滥用，也为质量低劣的产品开了方便之门，致使反应事故不断发生，近年来已发生多次因染菌未经检定，使用后造成病人死亡的严重事故。目前我国肝炎流行严重，以血液为原料制出的产品，不经严格检定将会给人民健康造成极大的危害。为此，必须认真贯彻执行国务院国发〔1979〕144号《国务院批转卫生部等单位关于在全国开展整顿药厂工作的报告》及国发〔1981〕87号《国务院关于加强医药管理的决定》，对我国生物制品和血液制品生产单位进行一次全面整顿，以利加强领导，统一管理，使其更好地为防病治病，保障人民健康服务。
现将整顿的有关问题通知如下：
一、整顿生物制品和血液制品的工作，必须认真贯彻执行卫生部（82）卫防字第35号《关于加强生物制品和血液制品管理的规定（试行）》的各项原则，要坚持高标准，严要求，坚持在整顿中前进，在整顿中提高。
二、整顿生物制品、血液制品工作是一项艰巨、复杂、细致的任务，应切实加强领导，有步骤、有计划地进行。部属单位整顿工作由卫生部领导，其它单位由所在省、市、自治区卫生厅（局）或主管上级单位负责领导整顿工作。
三、在开展整顿生物制品和血液制品工作中，要始终抓住质量这个关键。做到把整顿生物制品、血液制品生产单位与全面合理的生产布局结合起来，与整顿品种结合起来，与加强对生物制品、血液制品的法制管理结合起来。
四、在整顿中，对生产条件完备、技术力量强、制品质量好、成本低的单位，经过整顿可优先予以保留，对不具备生产条件的不予批准生产。对停止生产生物制品、血液制品的单位，按隶属关系由主管上级妥善安排关、停、并、转。
五、整顿工作的内容：
1．各单位生产的制品，要逐个品种进行整顿，检查制品的质量是否符合1979年部颁《生物制品规程》要求。
2．生产用水、电、气是否有保证；生产操作车间、消毒、排污、包装、检验、贮存、冷藏、运输等基本设施是否符合生产要求。
3．菌毒种是否严格按照生物制品生产、检定用菌种毒种的管理规程执行。
4．易燃、易爆、腐蚀、剧毒等原材料是否有专用的贮存场所及严格的管理。
5．根据生产品种的工艺要求，所用的仪器及设备是否完好和运转正常，计量仪器是否准确可靠，实验动物是否符合规程要求。
6．主管生产检定的负责人是否能坚持原则，并熟悉业务，是否具有解决生产或检定过程中所遇实际问题的能力。
7．生产操作和检定工作人员是否熟悉生产、检定操作专业知识，直接从事生产操作人员是否患有传染病或属隐性传染病。
8．各生产单位是否有健全的规章制度，制品生产是否有完整的操作细则；是否有完善的质量监督体制和全面质量管理的规定；是否有完整的生产、检定记录。
9．各生产单位的环境卫生是否符合卫生要求，是否按规定进行三废处理；是否有供生产、检定工作人员使用的劳保设施；是否做到安全生产。
10．生产需用的主要原材料，是否纳入国家计划，是否有正常的供应渠道。
11．是否有良好的生产秩序，实现文明生产。
六、整顿工作的步骤：
1．1982年6月底以前，各单位要做好生产品种的清理登记工作，并将登记表一式两份上报上级主管部门。
2．1982年第三季度各生产单位按第五项内容自行进行整顿，总结上报。然后分别由卫生部，省、市、自治区卫生厅（局）或主管上级单位组织专业人员对所属各单位的制品根据国家规定的条件分级进行技术鉴定，提出保留和淘汰意见。1982年9月底报卫生部综合审核。对有争议的品种，应广泛征求意见，进行复核后再予审定。
3．1982年第四季度分级组织整顿验收小组对所属各单位的整顿结果进行检查验收、报请有关部门颁发营业执照和生产批准文号。
4．1983年元月1日起，所有生物制品和血液制品要做到生产有照，销售有号，否则不得进入市场和投入使用，违者依法处理。
无锡市地方志工作规定
江苏省无锡市人民政府
无锡市地方志工作规定
市政府令第115号
《无锡市地方志工作规定》已经 2010 年 9 月 25 日市人民政府第 28 次常务会议审议通过，现予发布，自 2010 年 12 月 1 日起施行。
市 长 毛小平
二○一○年十月八日
无锡市地方志工作规定
第一条 为规范地方志工作，推动地方志事业持续、有序、健康发展，发挥地方志在促进经济社会发展中的作用，根据国务院《地方志工作条例》、《江苏省实施〈地方志工作条例〉办法》，结合本市实际，制定本规定。
第二条 本市行政区域内地方志的组织编纂、管理、开发利用等工作，适用本规定。
第三条 本规定所称地方志，包括市、市（县）、区地方志书、地方综合年鉴。
市、市（县）、区地方志书，是指全面系统地记述本级行政区域自然、政治、经济、文化和社会的历史与现状的资料性文献。
市、市（县）、区地方综合年鉴，是指系统记述本级行政区域自然、政治、经济、文化、社会等方面情况的年度资料性文献。
第四条 市、市（县）、区人民政府应当加强对地方志工作的领导，将地方志工作纳入国民经济和社会发展规划，所需经费列入本级财政预算。
市、市（县）、区人民政府及其有关部门应当明确承担地方志工作的机构，充实工作人员。
第五条 市、市（县）、区地方志编纂委员会负责本行政区域内地方志工作的组织和协调。
第六条 市、市（县）、区人民政府确定的地方志工作机构（以下简称地方志工作机构），负责本行政区域内的地方志工作，履行下列职责：
（一）组织、指导、督促和检查地方志工作，配合有关部门依法查处地方志工作中的违法行为；
（二）拟定地方志工作规划和编纂方案；
（三）组织编纂地方志书和地方综合年鉴；
（四）搜集、保管、统计地方志文献和资料，组织整理、出版旧志和其他地情文献；
（五）组织、指导、推动地方志理论研究，培训地方志编纂人员；
（六）组织开发利用地方志资源；
（七）开展地情调查研究，编写地情文献；
（八）完成本级人民政府和上级地方志工作机构交办的其他事项。
第七条 编纂地方志应当做到存真求实，确保质量，全面、客观地记述本行政区域自然、政治、经济、文化和社会的历史与现状。
地方志工作机构应当听取公民、法人或者其他组织对地方志编纂工作的意见和建议。
第八条 地方志工作机构拟定的本级地方志书编纂工作规划和编纂方案，经本级人民政府批准后实施，并报上一级地方志工作机构备案。
第九条 以市、市（县）、区行政区域名称冠名的地方志书、地方综合年鉴，分别由本级地方志工作机构组织编纂，其他组织和个人不得编纂。
第十条 地方志书一般每 20 年左右编修一次。
每一轮地方志书编纂工作完成后，一般每 5 年左右组织一次地方志书资料长编的编写，为新一轮地方志书编纂做好资料准备。
行政区划有重大调整的，应当及时组织编纂已撤销的市（县）、区地方志书，适时组织编纂新设的市（县）、区地方志书。
第十一条 承担地方志编纂任务的国家机关、社会团体、企业事业单位和其他组织应当将编纂工作列入年度工作计划，明确分管负责人，落实工作人员，保障工作条件，并接受本级地方志工作机构的业务指导与工作督查；在规定时间内按照要求完成地方志的资料收集整理、考证、初稿编纂、报送等工作，并对所编纂的地方志初稿质量以及所提供资料的真实性和准确性负责。
第十二条 地方志工作机构和承担地方志编纂任务的单位应当建立资料征集制度，及时征集和妥善保存文字、口述资料以及图表、照片、音像、电子文本、实物、形成的地方志文稿等资料，有关单位（含中央以及各省、市驻锡单位）和个人应当提供支持。
地方志工作机构可以对有关资料进行查阅、摘抄、复制，但涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私以及不符合档案开放条件的除外。
地方志资料所有人或者持有人提供有关资料，被采用或者收藏的，可以获得适当报酬，享有署名权及资料优先利用权。鼓励单位和个人无偿提供地方志资料。
地方志资料所有人或者持有人不得故意提供虚假资料。
第十三条 地方志工作机构征集的资料以及形成的地方志文稿，由指定的专职人员集中统一管理，妥善保存。编纂工作完成后，已设立方志馆的，应当移交本级方志馆保存、管理。
任何单位和个人不得将征集的资料据为己有或者出租、出让、转借、损毁。
鼓励有条件的地区设立方志馆。
第十四条 地方志工作机构发生变动的，应当将所存资料移交本级人民政府确定的地方志工作机构保存；本级人民政府未确定地方志工作机构的，应当将所存资料移交上一级地方志工作机构保存。
国家机关、社会团体、企业事业单位和其他组织撤销、合并或者消亡的，应当依法将所存资料及时移送有关部门保存。
资料移送前，任何单位和个人不得损毁、出让或者据为己有。
第十五条 以市、市（县）、区行政区域名称冠名以及列入本级人民政府规划的地方志书经审查验收合格，报同级人民政府批准后，方可出版。
审查验收按照规定实行初审、复审、终审以及验收制度。初审由本级地方志工作机构组织，复审由本级地方志编纂委员会组织，终审由本级地方志编纂委员会会同上一级地方志工作机构组织。地方志书按照终审意见修改后，报原终审单位进行验收。地方志书的审查验收还应当组织有关保密、档案、统计、历史、法律、经济、军事等方面的专家参加。
地方综合年鉴经本级地方志工作机构审查验收合格，报同级人民政府批准后，每年编辑出版。
已通过验收的地方志，未经原验收单位同意不得擅自修改。
第十六条 以市、市（县）、区行政区域名称冠名的地方志书、地方综合年鉴为职务作品，依照《中华人民共和国著作权法》有关规定，其著作权由组织编纂的地方志工作机构享有，参与编纂的人员享有署名权。
第十七条 支持和鼓励组织编纂出版乡镇(街道)志、部门志、专业志等其他志书。
前款志书在组织编纂前，编纂单位应当向所在地地方志工作机构报告，接受地方志工作机构的业务指导和督查，确保志书的编纂质量。
第十八条 编纂的各类志书、年鉴以及其他地情文献出版物（包括电子版），在出版后 2 个月内应当报送所在地地方志工作机构和无锡市方志馆保存，每种出版物各报送 20 套（本）。
第十九条 地方志工作应当为地方经济社会的全面发展服务。地方志工作机构应当开拓社会用志途径，开展地情研究和咨询活动；通过建设资料库、网站等方式，加强地方志工作的信息化建设。
已编纂出版的地方志应当及时加载到政府门户网站中。公民、法人和其他组织可以利用上述资料库、网站查阅、摘抄地方志。
向社会公布地方志资料，应当遵守国家保密等有关规定，不得损害国家、集体或者公民的合法权益。
第二十条 国家机关、社会团体、企业事业单位和新闻媒体对公众交流或者发布的非本年度地情信息，与地方志记载有出入的，应当与地方志工作机构协商解决。
第二十一条 市、市（县）、区人民政府对在地方志工作中做出突出成绩和贡献的单位、个人以及优秀地方志成果，给予表彰和奖励。
第二十二条 违反本规定，擅自编纂出版以市、市（县）、区行政区域名称冠名的地方志书、地方综合年鉴的，由地方志工作机构提请本级人民政府出版行政主管部门依法查处。
第二十三条 违反本规定，未经审查验收批准将地方志文稿交付出版，或者地方志存在违反宪法和有关法律、法规规定内容的，由上级人民政府或者本级人民政府责令采取相应措施予以纠正，并视情追究有关单位和个人的责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十四条 承担编纂任务的单位有下列行为之一的，由地方志工作机构督促其改正；逾期不改正的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：
（一）拒绝承担地方志编纂任务或者未能在规定的时限内完成地方志文稿编纂任务的；
（二）无故不报送或者拖延报送地方志资料的；
（三）故意提供虚假资料的；
（四）不配合地方志工作机构督查或者拒不执行督查意见的；
（五）地方志文稿存在严重问题的；
（六）资料征集或者保管不当的。
第二十五条 地方志工作机构及其工作人员有下列行为之一并造成不良影响的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：
（一）未履行相关指导和督查职责的；
（二）未按照规定对地方志进行审查验收的；
（三）未按照规定征集和保管资料的。
第二十六条 违反本规定，法律法规已有处罚规定的，从其规定。
第二十七条 本规定自 2010 年 12 月 1 日起施行。
最高人民法院关于逾期付款违约金应当依据何种标准计算问题的批复
最高人民法院
最高人民法院关于逾期付款违约金应当依据何种标准计算问题的批复
1996年5月16日，最高人民法院
黑龙江省高级人民法院：
你院黑高法〔1996〕16号请示收悉。经研究，答复如下：
本院曾于1994年3月12日以法函〔1994〕10号复函你院：经济合同法及其有关条例中规定的逾期付款的违约金，应按逾期付款金额每日万分之三计算。该复函内容与实际情况现已不相适应。参照中国人民银行银发〔1994〕256号通知印发的修订后的《异地托收承付结算办法》和《异地托收承付结算会计核算手续》的有关规定，逾期付款违约金，应当按照逾期付款金额每日万分之五计算。但本批复下发前发生的逾期付款行为，其违约金的计算标准，则仍应按照本院〔1994〕10号复函处理。
